直接経口抗凝固薬：治験の幻想と現実のギャップ

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Comparing the Real-World and Clinical Trial Bleeding Rates Associated with Oral Anticoagulation Treatment for Atrial Fibrillation

2024　　4月　　イギリス

心房細動（AF）患者の脳卒中予防には、経口抗凝固薬（通常、直接経口抗凝固薬DOAC）が用いられる。

しかし，抗凝固療法には出血のリスクが伴うため，個々のリスクについて患者にカウンセリングを行うことが重要である。

DOAC治療を始めた患者の多くは介入試験（治験）での条件に合致するが、介入試験でカバーできていない患者群も存在する。

そこで、介入試験での結果と、実際の臨床現場での出血率をくわしくくらべてみたそうな。

新抗凝固薬、脳内出血率で従来薬を超える！衝撃データ

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Epidemiology and outcomes of intracerebral hemorrhage associated with oral anticoagulation over 10 years in a population-based stroke registry

2023　　11月　　イタリア

近年、ワルファリンなどのビタミンK拮抗薬（VKA）の代替薬として直接経口抗凝固薬（DOAC）が使用可能となった。また心房細動の検出が増加したため、抗凝固薬の使用状況に変化が生じている。

この変化が脳内出血（ICH）の発生と転帰にどのような影響を及ぼしているかを理解するために、最新の疫学データをつかってくわしくしらべてみたそうな。

ワルファリンの罠？脳出血死の背後に潜むリスクと真実

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Mortality and morbidity in patients with spontaneous intracerebral hemorrhage: A single-center experience

2021　　1月　　イラン

脳内出血（ICH）は脳梗塞に次ぐ最も一般的な脳卒中である。

しかし脳内出血は死亡率が高く機能的回復が悪いと考えられているので、短期転帰を予測し回復に影響を与える因子についてくわしくしらべてみたそうな。

抗血小板薬vs抗凝固薬：脳梗塞後の隠れた死亡リスク

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Efficacy and Safety of Anticoagulant Therapy Versus Antiplatelet Therapy in Acute Ischemic Stroke Patients with Atrial Fibrillation

2023　　11月　　中国

急性脳梗塞は、世界的に多くの人々に影響を及ぼす疾患で、特に心房細動（AF）がある患者ではそのリスクが高い。

二次（再発）予防として抗凝固療法が推奨されるが、出血リスクの懸念から実際の臨床での使用は限られており、代わりに抗血小板療法を選択することがすくなくない。

そこで、抗凝固療法と抗血小板療法の効果と安全性を、実際の患者データを使用してくわしくしらべてみたそうな。

血管内手術の衝撃：成功しても半数以上が無駄？

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Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes

2023　　9月　　オーストラリア

急性脳梗塞における血管内血栓除去術（EVT）で血栓が除去されたにもかかわらず、機能的転帰がまったく改善しないいわゆる「無効再開通 」Futile recanalization（FR）は依然として懸念されている。

そこで、FRの有病率と関連因子をあきらかにするべく、メタアナリシスをこころみたそうな。

日本の医師と患者、抗凝固薬で意見分裂

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Japanese Patients' and Physicians' Preferences for Anticoagulant Use in Atrial Fibrillation: Results from a Discrete-choice Experiment

2015　　6月　　日本

心房細動患者の脳卒中予防には抗凝固薬が推奨されるが，出血リスクの上昇をともなう。

そこで、抗凝固薬のリスクとベネフィットにたいする認識の違いを、患者と医師とで定量化してくらべてみたそうな。

副作用の我慢、生死を分ける？

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Low bleeding acceptance is associated with increased death risk in patients with atrial fibrillation on oral anticoagulation

2023　　8月　　ポーランド

心房細動患者の脳卒中予防には、直接経口抗凝固薬DOACを生涯飲み続けることが望ましいとされている。

抗凝固薬の主な副作用は出血である。

薬のリスクとベネフィットに関する知識が不十分だと、服薬が継続されない可能性がある。

そこで、DOACを投与された患者の出血リスクにたいする許容度（bleeding risk acceptance）と長期予後との関連をくわしくしらべてみたそうな。

日本の心房細動患者注意！貧血と大出血のリスクの関連

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Impact of anemia on major bleeding in patients taking oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation

2023　　6月　　日本

心房細動による血栓リスクのある患者には抗凝固療法がおこなわれるが、出血性の合併症リスクがある。

HAS-BLEDスコアは出血リスク評価に用いられ、文字「B」は血液に関係する因子とされている。

いっぽう、経口抗凝固薬の有効性についてのランダム化比較試験では、重い貧血の患者は除外されており、

このような集団に対するデータは乏しいので、日本人でくわしくしらべてみたそうな。

心房細動：出血リスクと抗凝固薬のジレンマ

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Exploring clinician perspectives on patients with atrial fibrillation who are not prescribed anticoagulation therapy

2023　　6月　　アメリカ

心房細動があると脳卒中になる可能性が3-5倍高くなる。このリスク低減には抗凝固薬が有効であると考えられている。

しかし対象者の60％には抗凝固薬が処方されておらず、処方された患者であっても70％は1年以内に服用を中止してしまうという。

そこで、臨床医の視点から薬の処方に抵抗がある理由をくわしくしらべてみたそうな。

高齢者の心房細動とフレイルと抗凝固薬：静岡研究

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Frailty and subsequent adverse outcomes in older patients with atrial fibrillation treated with oral anticoagulants: The Shizuoka study

2023　　3月　　日本

心房細動は高齢者におおく、彼らは身心の弱った状態いわゆる「フレイル」であることがすくなくない。

抗凝固薬開始後の有害事象にたいするフレイルの影響はよくわかっていないにもかかわらずガイドラインでは薬の使用が強く勧められているので、

日本人についてくわしくしらべてみたそうな。

ワルファリンで転ぶと脳出血になるの？

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Risk of bleeding after ground-level falls in elderly patients with atrial fibrillation and warfarin therapy

2023　　1月　　スロバキア

心房細動は脳梗塞の危険因子であるが、抗凝固療法でそのリスク低減ができる。

しかし高齢者にたいしては転倒後の頭蓋内出血の可能性を考慮して抗凝固薬を禁忌とする場合がすくなくない。

そこで、抗凝固療法の患者について、転倒の有無での出血の危険性と、転倒または自然に出血した場合での重症度をくわしくしらべてみたそうな。

脳内出血がおきやすい部位と病因

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Spontaneous intracerebral hemorrhage, initial computed tomography (CT) scan findings, clinical manifestations and possible risk factors

2022　　6月　　イラン

脳内出血患者のおおくは高血圧を患っていて、ほかにアミロイド血管疾患、血管奇形、動脈瘤破裂、血液凝固障害、抗血栓薬なども原因として挙げられている。

そこで、脳内出血患者のCT画像上および臨床症状での特徴をくわしくしらべてみたそうな。

高血圧性の脳内出血の見分け方

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When less is more: Non-contrast head CT alone to work-up hypertensive intracerebral hemorrhage

2022　　4月　　アメリカ

脳内出血は脳卒中全体の15％を占めるにすぎないが、死亡率は非常に高い。

治療には病因をあきらかにすることが必要で、それら病因には 高血圧性、アミロイドアンギオパチー、抗血栓薬、肝硬変、血小板減少症、などが挙げられる。

これらのうちおよそ半数を占める高血圧性の患者を容易に判定できれば不要な検査をへらすことができる。

そこで、高血圧性の脳内出血を特定するための方法をくわしくしらべてみたそうな。

血管攣縮おこしやすいくも膜下出血患者は

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Risk factors associated with vasospasm after non-traumatic subarachnoid hemorrhage- a retrospective analysis of 456 patients

2022　　4月　　ドイツ

くも膜下出血後の血管攣縮のメカニズムは完全にはわかっていない。

いくつかの危険因子が報告されてはいるが部分的には矛盾する結果になっている。

そこで、血管攣縮を起こしやすい患者の特徴をくわしくしらべてみたそうな。

血栓溶解してないのに脳出血になる脳梗塞患者

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Predictors and Prognosis of Symptomatic Intracranial Hemorrhage in Acute Ischemic Stroke Patients Without Thrombolysis: Analysis of Data From the Chinese Acute Ischemic Stroke Treatment Outcome Registry

2021　　9月　　中国

脳梗塞で血栓溶解療法を受けた患者のうち、脳出血を起こす割合は0.4-10.3%で、年齢、治療までの時間、血糖値、梗塞の有無によりことなる。

血栓溶解療法を受けていない患者での脳出血についてはよくわかっていないので、くわしくしらべてみたそうな。

Stroke誌：脳内出血後の長期のおもな死因

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Long-Term Survival, Causes of Death, and Trends in 5-Year Mortality After Intracerebral Hemorrhage: The Tromsø Study

2021　　9月　　ノルウェー

脳内出血後の長期の生存率にかんするデータは乏しいので、

過去20年間の脳内出血患者の5年死亡率の傾向をくわしくしらべてみたそうな。

脳内出血が減らない理由と血液サラサラ薬

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Intracerebral haemorrhage profiles are changing: results from the Dijon population-based study

2013　　1月　　フランス

過去10年間で脳梗塞治療はおおきく進歩している。しかし脳内出血の転帰はいまだに悪く、1年後に自立している患者は40％以下という。

したがって一次予防が重要ではあるけれど、過去30年間で脳内出血の発生率が減少していないことがあきらかになっている。

これは、血圧管理の改善による脳内出血発生率の減少が、高齢化にともなう抗血栓薬の使用による脳内出血の増加で相殺されている可能性を示唆している。

そこで、1985-2008年のフランス・ディジョン住民の脳内出血発生率の傾向を、病前の治療内容も含めてくわしくしらべてみたそうな。

P社ワクチン後まもなく脳出血で死亡した日本人女性4人と

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Potential adverse events in Japanese women who received tozinameran (BNT162b2, Pfizer-BioNTech)

2021　　6月　　日本

コロナウイルス感染症COVID-19へのワクチン投与後に、脳出血（脳内出血、くも膜下出血）や脳静脈洞血栓症が発生したとの報告がある。

厚生労働省によると、2021年4月18日時点で、ファイザー社のワクチン（トジナメラン：BNT162b2）1回目接種が121万回、2回目接種が72万回あり、

その後まもなく死亡した日本人男女5人ずつの報告があったそうな。

mRNAワクチン後にくも膜下出血と脳静脈血栓症

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Central Venous Sinus Thrombosis with Subarachnoid Hemorrhage Following an mRNA COVID-19 Vaccination: Are These Reports Merely Co-Incidental?

2021　　9月　　アメリカ

COVID-19にたいする複数種類のワクチンが世界的に使用されている。

2021年3月、欧州医薬品庁はアストラゼネカのワクチン接種後に血小板減少症（TTS）をともなう重篤でまれな副作用を報告した。

これらの症例のおおくは脳静脈洞血栓症（CVST）をともなうものであった。

現在までに、米国で使用されている2種類のmRNAワクチンのいずれの接種後にも、TTSに関連したCVSTの症例は報告されていない。

今回、モデルナのmRNAワクチンでCVSTの症例があったそうな。

ワクチンからの血小板減少症で脳の梗塞や出血

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Recognizing Vaccine-Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia

2021　　7月　　カナダ

コロナウイルス感染症COVID-19パンデミックで用いられることになったワクチンによる血栓性の血小板減少症は、まったく予期されていなかった。

このまれな副作用の病態、症状、診断、治療についてこれまでの報告のレビューをこころみたそうな。